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喜訊 || 生之源順利通過萊茵ISO13485認(rèn)證

生之源生物科技股份有限公司于近日順利獲得德國南德意志集團(tuán) (TÜV SÜD)EN ISO13485:2016的現(xiàn)場認(rèn)證審核,已收到證書。為生之源打造全球診斷檢驗服務(wù)提供有力的幫助!

 

萊茵體系ISO13485認(rèn)證是針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析改進(jìn)等各方面給出專業(yè)指導(dǎo)和要求,它確保醫(yī)療器械在其預(yù)期使用中,設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和交付使用都是持續(xù)安全有效的。

  ISO13485認(rèn)證的意義:

  1.提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的知名度。

  2.提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益。

  3.有利于消除貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國際市場的通行證。

  4.有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。

  5.通過有效的風(fēng)險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。

  6.提高員工的責(zé)任感,積極性和奉獻(xiàn)精神。

關(guān)鍵詞:
  • 萊茵ISO13485認(rèn)證
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